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      【代辦享優惠】大連進口普通化妝品備案全流程辦事指南
      發布時間 : 2022-11-30

      【代辦享優惠】大連進口普通化妝品備案全流程辦事指南

      美臨達醫療,專業辦理進口普通化妝品備案。聯系方式:18210828691(微信同)。


      摘要:目前大連企業進口普通化妝品備案量越來越多,越來越多的企業已經掌握了如何進行備案申請,但還有一些企業剛接觸化妝品備案,對進口的化妝品如何申報備案不是非常了解,甚至連境內責任人的賬號權限都無法取得,備案工作無法順利開展,下面小編就通過圖文的方式,為大家講解一下如何申請境內責任人賬號及備案的基本流程和資料,大家還有其他問題也可以添加小編的微信進行了解和溝通。


      【申請事項及辦理部門】

      申請事項:大連普通化妝品備案

      受理機構:大連藥品監督管理局

      辦理方式:在線辦理

      辦理總時限:2個月


      【第一步 申請賬號,獲取境內責任人權限】

      獲取大連境內責任人權限需提前準備如下文件:

      1.備案人信息表和安全負責人簡歷

      2.境外備案人應當提交質量管理體系概述表

      3.境外備案人和境內責任人應當提交不良反應監測和評價體系概述表

      4.境內責任人應當提交境內責任人信息表;

      5.境外備案人應當提交授權書原件及其公證件原件;

      6.備案人有自主或者委托生產的,應當提交生產企業信息表和質量安全負責人簡歷,一次性填報已有生產企業信息表,生產企業為境外的,應當提交境外生產規范證明原件(GMP或者ISO

      【第二步 取得預備案號】

      【第三步 首次備案申請】

      提交大連進口普通化妝品提前準備如下文件:

      1.化妝品注冊和備案信息表

      2.中文品牌名命名依據;

      3.產品配方;

      4.生產工藝簡述和簡圖;

      5.產品質量安全控制要求;

      6.產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);

      7.經國家藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;

      8.實際生產工廠CGMP或者ISO等質量體系認證證書掃描件

      9.產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件

      10.市售樣品25個。


      以上就是大連進口普通化妝品備案全流程辦事指南,由于篇幅原因,備案檢測及備案過程中用到的表格模板未予以展示,欲辦理化妝品備案或者想獲取更多資訊,可添加客服微信18210828691。


      美臨達醫療,專業提供化妝品等領域法規咨詢。

      美臨達醫療(www.curvaturedrive.com)可提供:

      -化妝品備案注冊服務

      -化妝品檢測咨詢服務

      -化妝品生產體系咨詢

      -化妝品科研翻譯服務

      聯系方式:18210828691(微信同)

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