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      中山如何辦理醫療器械產品出口銷售證明_辦事指南
      發布時間 : 2022-11-26

      中山如何辦理醫療器械產品出口銷售證明_辦事指南

      美臨達醫療專業辦理醫療器械相關資質,聯系方式:18210828691(微信同)


      前言:現在中山越來越多的醫療器械生產企業,在國內銷售醫療器械的基礎上,拓展國外市場的開發和銷售,有很多國家再醫療器械準入時需要提供原產國開局的自由銷售證書,FSC證書,全稱為Free sale Certificate,那么這個自由銷售證書如何辦理呢,下面小編就給大家介紹一下中山如何辦理醫療器械產品出口銷售證明。

      【辦理事項】

      公共服務 醫療器械產品出口銷售證明    辦事指南   網上辦理

      辦理對象:企業法人

      辦理結果:中華人民共和國醫療器械產品出口銷售證明


      【證書樣本】


      【辦理基本信息】

      受理機構:中山市市場監督管理局-中山市藥品監督管理局

      辦理時限:1個工作日

      辦理地點:中山市政務服務中心

      辦理方式:窗口辦理,網上辦理,快遞辦理

      辦理流程:申請受理-審查與決定-發證與送達


      【受理條件】

      《國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械產品出口銷售證明管理規定的通告》(2015年第18號)第二條 在我國已取得醫療器械產品注冊證書及生產許可證書,或已辦理醫療器械產品備案及生產備案的,食品藥品監督管理部門可為相關生產企業(以下簡稱企業)出具《醫療器械產品出口銷售證明》(格式見附件1)。


      【申請資料】

      1-   醫療器械產品出口銷售證明登記表

      2-   營業執照

      3-   產品注冊證或產品備案憑證

      4-   自我保證聲明

      5-   所提交材料真實性及中英文內容一致自我聲明

      6-   未被列入質量信用C類企業名單聲明

      7-   醫療器械產品出口銷售證明附表

      8-   授權委托書


      【設定依據】

      【行政法規】國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械產品出口銷售證明管理規定的通告(2015年第18號)

      企業應當向所在地省級食品藥品監督管理部門或其指定的部門(以下簡稱出具證明部門)提交《醫療器械產品出口銷售證明登記表》,并報送加蓋企業公章的以下資料,資料內容應與出口產品的實際信息一致。



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