為做好醫(yī)療器械注冊管理工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國家藥監(jiān)局組織制定了免于臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄,現(xiàn)予發(fā)布,自2021年10月1日起施行。
特此通告。
附件:免于臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄
國家藥監(jiān)局
2021年9月16日
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為做好醫(yī)療器械注冊管理工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國家藥監(jiān)局組織制定了免于臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄,現(xiàn)予發(fā)布,自2021年10月1日起施行。
特此通告。
附件:免于臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄
國家藥監(jiān)局
2021年9月16日